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Lifecosm COVID-19 एंटीजन टेस्ट कैसेट एंटीजन टेस्ट
COVID-19 एंटीजन टेस्ट कैसेट
| सारांश | कोविड-19 के विशिष्ट एंटीजन का पता लगाना15 मिनट के भीतर |
| सिद्धांत | एक-चरण इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख |
| पता लगाने के लक्ष्य | COVID-19 एंटीजन |
| नमूना | ऑरोफरीन्जियल स्वैब, नेजल स्वैब, या लार |
| पढ़ने का समय | 10 ~ 15 मिनट |
| मात्रा | 1 बॉक्स (किट) = 25 डिवाइस (व्यक्तिगत पैकिंग) |
| अंतर्वस्तु | 25 टेस्ट कैसेट: प्रत्येक कैसेट अलग-अलग पन्नी पाउच में जलशुष्कक के साथ25 स्टरलाइज़्ड स्वैब: नमूना संग्रह के लिए सिंगल यूज़ स्वैब 25 निष्कर्षण ट्यूब: निष्कर्षण अभिकर्मक के 0.4mL युक्त 25 ड्रॉपर टिप्स 1 वर्क स्टेशन 1 पैकेज इन्सर्ट |
| सावधानी | खोलने के 10 मिनट के भीतर उपयोग करेंउचित मात्रा में नमूने का उपयोग करें (ड्रॉपर का 0.1 मिली) आरटी पर 15 ~ 30 मिनट के बाद उपयोग करें यदि वे ठंडे परिस्थितियों में संग्रहीत हैं 10 मिनट के बाद परीक्षण के परिणाम को अमान्य मानें |
COVID-19 एंटीजन टेस्ट कैसेट
COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट कैसेट एक लेटरल फ्लो इम्युनोसे है, जिसका उद्देश्य गुणात्मक पहचान SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड एंटीजन को नासॉफिरिन्जियल स्वैब, ऑरोफरीन्जियल स्वैब, नेसल स्वैब या लार से उन व्यक्तियों से लिया जाता है, जिन्हें उनके स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा COVID-19 का संदेह है। .
परिणाम SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड एंटीजन की पहचान के लिए हैं।एंटीजन आमतौर पर संक्रमण के तीव्र चरण के दौरान ऑरोफरीन्जियल स्वैब, नाक स्वैब या लार में पता लगाने योग्य होता है।सकारात्मक परिणाम वायरल एंटीजन की उपस्थिति का संकेत देते हैं, लेकिन संक्रमण की स्थिति निर्धारित करने के लिए रोगी के इतिहास और अन्य नैदानिक जानकारी के साथ नैदानिक सहसंबंध आवश्यक है।सकारात्मक परिणाम जीवाणु संक्रमण या अन्य वायरस के साथ सह-संक्रमण से इंकार नहीं करते हैं।पता लगाया गया एजेंट रोग का निश्चित कारण नहीं हो सकता है।
नकारात्मक परिणाम SARS-CoV-2 संक्रमण से इंकार नहीं करते हैं और संक्रमण नियंत्रण निर्णयों सहित उपचार या रोगी प्रबंधन निर्णयों के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।रोगी के हाल के जोखिम, इतिहास और COVID-19 के अनुरूप नैदानिक लक्षणों और लक्षणों की उपस्थिति के संदर्भ में नकारात्मक परिणामों पर विचार किया जाना चाहिए, और यदि रोगी प्रबंधन के लिए आवश्यक हो तो एक आणविक परीक्षण के साथ पुष्टि की जानी चाहिए।
COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट कैसेट चिकित्सा पेशेवरों या प्रशिक्षित ऑपरेटरों द्वारा उपयोग के लिए अभिप्रेत है जो पार्श्व प्रवाह परीक्षण करने में कुशल हैं।उत्पाद का उपयोग किसी भी प्रयोगशाला और गैर-प्रयोगशाला वातावरण में किया जा सकता है जो उपयोग के निर्देशों और स्थानीय विनियमों में निर्दिष्ट आवश्यकताओं को पूरा करता है।
सिद्धांत
COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट कैसेट डबल-एंटीबॉडी सैंडविच तकनीक के सिद्धांत पर आधारित एक लेटरल फ्लो इम्यूनोएसे है।SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी संयुग्मित रंग माइक्रोपार्टिकल्स के साथ डिटेक्टर के रूप में उपयोग किया जाता है और संयुग्मन पैड पर छिड़काव किया जाता है।परीक्षण के दौरान, नमूने में SARS-CoV-2 एंटीजन SARS-CoV-2 एंटीबॉडी संयुग्मित रंग माइक्रोपार्टिकल्स के साथ मिलकर एंटीजन-एंटीबॉडी लेबल कॉम्प्लेक्स बनाता है।यह कॉम्प्लेक्स टेस्ट लाइन तक केशिका क्रिया के माध्यम से झिल्ली पर माइग्रेट करता है, जहां इसे प्री-कोटेड SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी द्वारा कैप्चर किया जाएगा।यदि नमूने में SARS-CoV-2 एंटीजन मौजूद हैं तो परिणाम विंडो में एक रंगीन परीक्षण रेखा (T) दिखाई देगी।टी लाइन की अनुपस्थिति एक नकारात्मक परिणाम का सुझाव देती है।नियंत्रण रेखा (C) का उपयोग प्रक्रियात्मक नियंत्रण के लिए किया जाता है, और यदि परीक्षण प्रक्रिया ठीक से की जाती है तो हमेशा दिखाई देनी चाहिए।
[नमूना]
लक्षण शुरुआत के दौरान जल्दी प्राप्त किए गए नमूनों में उच्चतम वायरल टाइटर्स होंगे;पांच दिनों के लक्षणों के बाद प्राप्त नमूनों में आरटी-पीसीआर जांच की तुलना में नकारात्मक परिणाम देने की संभावना अधिक होती है।अपर्याप्त नमूना संग्रह, अनुचित नमूना प्रबंधन और/या परिवहन गलत परिणाम दे सकता है;इसलिए, सटीक परीक्षण परिणाम प्राप्त करने के लिए नमूना गुणवत्ता के महत्व के कारण नमूना संग्रह में प्रशिक्षण की अत्यधिक अनुशंसा की जाती है।
परीक्षण के लिए स्वीकार्य नमूना प्रकार प्रत्यक्ष स्वैब नमूना है या वायरल ट्रांसपोर्ट मीडिया (वीटीएम) में बिना डिनाट्यूरिंग एजेंटों के स्वैब है।सर्वोत्तम परीक्षण प्रदर्शन के लिए ताजा एकत्र किए गए सीधे स्वैब नमूनों का उपयोग करें।
परीक्षण प्रक्रिया के अनुसार निष्कर्षण ट्यूब तैयार करें और नमूना संग्रह के लिए किट में प्रदान की गई बाँझ झाड़ू का उपयोग करें।
नासॉफिरिन्जियल स्वैब नमूना संग्रह
