उत्पादों
लाइफकोसम COVID-19 एंटीजन टेस्ट कैसेट एंटीजन टेस्ट
COVID-19 एंटीजन टेस्ट कैसेट
| सारांश | कोविड-19 के विशिष्ट एंटीजन का पता लगाना15 मिनट के अंदर |
| सिद्धांत | एक-चरण इम्यूनोक्रोमैटोग्राफ़िक परख |
| पता लगाने के लक्ष्य | COVID-19 एंटीजन |
| नमूना | ऑरोफरीन्जियल स्वाब, नाक स्वाब, या लार |
| पढ़ने का समय | 10~15 मिनट |
| मात्रा | 1 बॉक्स (किट) = 25 डिवाइस (व्यक्तिगत पैकिंग) |
| अंतर्वस्तु | 25 टेस्ट कैसेट: प्रत्येक कैसेट अलग-अलग फ़ॉइल पाउच में डेसिकैंट के साथ25 निष्फल स्वाब: नमूना संग्रह के लिए एकल उपयोग स्वाब 25 निष्कर्षण ट्यूब: जिसमें 0.4mL निष्कर्षण अभिकर्मक होता है 25 ड्रॉपर युक्तियाँ 1 कार्य केंद्र 1 पैकेज सम्मिलित करें |
| सावधानी | खोलने के बाद 10 मिनट के भीतर उपयोग करेंनमूने की उचित मात्रा का उपयोग करें (ड्रॉपर का 0.1 मि.ली.) यदि उन्हें ठंडी परिस्थितियों में संग्रहीत किया जाता है तो आरटी पर 15-30 मिनट के बाद उपयोग करें 10 मिनट के बाद परीक्षण के परिणाम को अमान्य मानें |
COVID-19 एंटीजन टेस्ट कैसेट
COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट कैसेट एक पार्श्व प्रवाह इम्यूनोपरख है जिसका उद्देश्य नासॉफिरिन्जियल स्वैब, ऑरोफरीन्जियल स्वैब, नाक स्वैब, या उन व्यक्तियों के लार में SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड एंटीजन का गुणात्मक पता लगाना है, जिनके स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा COVID-19 का संदेह है। .
परिणाम SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड एंटीजन की पहचान के लिए हैं।संक्रमण के तीव्र चरण के दौरान एंटीजन आमतौर पर ऑरोफरीन्जियल स्वैब, नाक स्वैब या लार में पता लगाया जा सकता है।सकारात्मक परिणाम वायरल एंटीजन की उपस्थिति का संकेत देते हैं, लेकिन संक्रमण की स्थिति निर्धारित करने के लिए रोगी के इतिहास और अन्य नैदानिक जानकारी के साथ नैदानिक सहसंबंध आवश्यक है।सकारात्मक परिणाम जीवाणु संक्रमण या अन्य वायरस के साथ सह-संक्रमण से इंकार नहीं करते हैं।पाया गया एजेंट रोग का निश्चित कारण नहीं हो सकता है।
नकारात्मक परिणाम SARS-CoV-2 संक्रमण से इनकार नहीं करते हैं और इसे संक्रमण नियंत्रण निर्णयों सहित उपचार या रोगी प्रबंधन निर्णयों के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।नकारात्मक परिणामों पर रोगी के हालिया जोखिम, इतिहास और सीओवीआईडी -19 के अनुरूप नैदानिक संकेतों और लक्षणों की उपस्थिति के संदर्भ में विचार किया जाना चाहिए, और यदि रोगी प्रबंधन के लिए आवश्यक हो तो आणविक परख के साथ इसकी पुष्टि की जानी चाहिए।
COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट कैसेट का उपयोग उन चिकित्सा पेशेवरों या प्रशिक्षित ऑपरेटरों द्वारा किया जाता है जो पार्श्व प्रवाह परीक्षण करने में कुशल हैं।उत्पाद का उपयोग किसी भी प्रयोगशाला और गैर-प्रयोगशाला वातावरण में किया जा सकता है जो उपयोग के निर्देशों और स्थानीय विनियमन में निर्दिष्ट आवश्यकताओं को पूरा करता है।
सिद्धांत
कोविड-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट कैसेट डबल-एंटीबॉडी सैंडविच तकनीक के सिद्धांत पर आधारित एक पार्श्व प्रवाह इम्यूनोपरख है।SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी को रंगीन माइक्रोपार्टिकल्स के साथ संयुग्मित करके डिटेक्टर के रूप में उपयोग किया जाता है और संयुग्मन पैड पर स्प्रे किया जाता है।परीक्षण के दौरान, नमूने में SARS-CoV-2 एंटीजन रंगीन माइक्रोपार्टिकल्स के साथ संयुग्मित SARS-CoV-2 एंटीबॉडी के साथ परस्पर क्रिया करता है, जिससे एंटीजन-एंटीबॉडी लेबल कॉम्प्लेक्स बनता है।यह कॉम्प्लेक्स केशिका क्रिया के माध्यम से झिल्ली पर परीक्षण रेखा तक स्थानांतरित होता है, जहां इसे पूर्व-लेपित SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी द्वारा पकड़ लिया जाएगा।यदि नमूने में SARS-CoV-2 एंटीजन मौजूद हैं तो परिणाम विंडो में एक रंगीन परीक्षण रेखा (T) दिखाई देगी।टी लाइन की अनुपस्थिति एक नकारात्मक परिणाम का सुझाव देती है।नियंत्रण रेखा (सी) का उपयोग प्रक्रियात्मक नियंत्रण के लिए किया जाता है, और यदि परीक्षण प्रक्रिया ठीक से की जाती है तो इसे हमेशा प्रदर्शित होना चाहिए।
[नमूना]
लक्षण की शुरुआत के दौरान जल्दी प्राप्त नमूनों में उच्चतम वायरल टाइटर्स होंगे;लक्षणों के पांच दिनों के बाद प्राप्त नमूनों में आरटी-पीसीआर जांच की तुलना में नकारात्मक परिणाम आने की अधिक संभावना होती है।अपर्याप्त नमूना संग्रह, अनुचित नमूना प्रबंधन और/या परिवहन से गलत परिणाम मिल सकते हैं;इसलिए, सटीक परीक्षण परिणाम प्राप्त करने के लिए नमूना गुणवत्ता के महत्व के कारण नमूना संग्रह में प्रशिक्षण की अत्यधिक अनुशंसा की जाती है।
परीक्षण के लिए स्वीकार्य नमूना प्रकार प्रत्यक्ष स्वाब नमूना या वायरल ट्रांसपोर्ट मीडिया (वीटीएम) में बिना डीनेचरिंग एजेंटों के स्वाब है।सर्वोत्तम परीक्षण प्रदर्शन के लिए ताजा एकत्रित प्रत्यक्ष स्वाब नमूनों का उपयोग करें।
परीक्षण प्रक्रिया के अनुसार निष्कर्षण ट्यूब तैयार करें और नमूना संग्रह के लिए किट में दिए गए स्टेराइल स्वाब का उपयोग करें।
नासॉफिरिन्जियल स्वाब नमूना संग्रह
