उत्पादों
लाइफ़कॉसम COVID-19 एंटीजन टेस्ट कैसेट एंटीजन टेस्ट
COVID-19 एंटीजन टेस्ट कैसेट
| सारांश | कोविड-19 के विशिष्ट एंटीजन का पता लगाना15 मिनट के अंदर |
| सिद्धांत | एक-चरण इम्यूनोक्रोमेटोग्राफिक परख |
| पता लगाने के लक्ष्य | COVID-19 एंटीजन |
| नमूना | ऑरोफरीन्जियल स्वैब, नाक स्वैब, या लार |
| पढ़ने का समय | 10~ 15 मिनट |
| मात्रा | 1 बॉक्स (किट) = 25 डिवाइस (व्यक्तिगत पैकिंग) |
| अंतर्वस्तु | 25 टेस्ट कैसेट: प्रत्येक कैसेट अलग-अलग पन्नी पाउच में डेसीकैंट के साथ25 निष्फल स्वैब: नमूना संग्रह के लिए एकल उपयोग स्वैब 25 निष्कर्षण ट्यूब: 0.4mL निष्कर्षण अभिकर्मक युक्त 25 ड्रॉपर टिप्स 1 कार्य केंद्र 1 पैकेज डालें |
| सावधानी | खोलने के 10 मिनट के भीतर उपयोग करेंनमूने की उचित मात्रा का उपयोग करें (ड्रॉपर का 0.1 मिली) यदि इन्हें ठण्डे वातावरण में रखा गया है तो इन्हें 15 से 30 मिनट के बाद आर.टी. पर उपयोग करें 10 मिनट के बाद परीक्षण के परिणाम को अमान्य मान लें |
COVID-19 एंटीजन टेस्ट कैसेट
COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट कैसेट एक पार्श्व प्रवाह इम्यूनोसे है, जिसका उद्देश्य नासॉफिरिन्जियल स्वैब, ऑरोफरीन्जियल स्वैब, नाक स्वैब या उन व्यक्तियों की लार में SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड एंटीजन का गुणात्मक पता लगाना है, जिनके बारे में उनके स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को संदेह है कि वे COVID-19 से संक्रमित हैं।
परिणाम SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड एंटीजन की पहचान के लिए हैं। संक्रमण के तीव्र चरण के दौरान एंटीजन आमतौर पर ऑरोफरीन्जियल स्वैब, नाक के स्वैब या लार में पाया जा सकता है। सकारात्मक परिणाम वायरल एंटीजन की उपस्थिति का संकेत देते हैं, लेकिन संक्रमण की स्थिति निर्धारित करने के लिए रोगी के इतिहास और अन्य नैदानिक जानकारी के साथ नैदानिक सहसंबंध आवश्यक है। सकारात्मक परिणाम जीवाणु संक्रमण या अन्य वायरस के साथ सह-संक्रमण को खारिज नहीं करते हैं। पता लगाया गया एजेंट बीमारी का निश्चित कारण नहीं हो सकता है।
नकारात्मक परिणाम SARS-CoV-2 संक्रमण की संभावना को खारिज नहीं करते हैं और इन्हें संक्रमण नियंत्रण निर्णयों सहित उपचार या रोगी प्रबंधन निर्णयों के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। नकारात्मक परिणामों पर रोगी के हाल के संपर्कों, इतिहास और COVID-19 के अनुरूप नैदानिक संकेतों और लक्षणों की उपस्थिति के संदर्भ में विचार किया जाना चाहिए, और यदि रोगी प्रबंधन के लिए आवश्यक हो, तो आणविक परख के साथ पुष्टि की जानी चाहिए।
कोविड-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट कैसेट का उपयोग चिकित्सा पेशेवरों या प्रशिक्षित ऑपरेटरों द्वारा किया जाना है जो पार्श्व प्रवाह परीक्षण करने में कुशल हैं। उत्पाद का उपयोग किसी भी प्रयोगशाला और गैर-प्रयोगशाला वातावरण में किया जा सकता है जो उपयोग के लिए निर्देशों और स्थानीय विनियमन में निर्दिष्ट आवश्यकताओं को पूरा करता है।
सिद्धांत
कोविड-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट कैसेट डबल-एंटीबॉडी सैंडविच तकनीक के सिद्धांत पर आधारित एक लेटरल फ्लो इम्यूनोसे है। रंगीन माइक्रोपार्टिकल्स के साथ संयुग्मित SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी को डिटेक्टर के रूप में उपयोग किया जाता है और संयुग्मन पैड पर स्प्रे किया जाता है। परीक्षण के दौरान, नमूने में SARS-CoV-2 एंटीजन रंगीन माइक्रोपार्टिकल्स के साथ संयुग्मित SARS-CoV-2 एंटीबॉडी के साथ परस्पर क्रिया करता है, जिससे एंटीजन-एंटीबॉडी लेबल वाला कॉम्प्लेक्स बनता है। यह कॉम्प्लेक्स केशिका क्रिया के माध्यम से झिल्ली पर परीक्षण रेखा तक माइग्रेट करता है, जहाँ इसे पहले से लेपित SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी द्वारा कैप्चर किया जाएगा। यदि नमूने में SARS-CoV-2 एंटीजन मौजूद हैं, तो परिणाम विंडो में एक रंगीन परीक्षण रेखा (T) दिखाई देगी। T रेखा की अनुपस्थिति एक नकारात्मक परिणाम का सुझाव देती है। नियंत्रण रेखा (C) का उपयोग प्रक्रियात्मक नियंत्रण के लिए किया जाता है, और यदि परीक्षण प्रक्रिया ठीक से की जाती है, तो यह हमेशा दिखाई देनी चाहिए।
[नमूना]
लक्षण शुरू होने के दौरान जल्दी प्राप्त किए गए नमूनों में सबसे अधिक वायरल टिटर होंगे; लक्षणों के पांच दिन बाद प्राप्त किए गए नमूनों में RT-PCR परख की तुलना में नकारात्मक परिणाम आने की अधिक संभावना है। अपर्याप्त नमूना संग्रह, अनुचित नमूना हैंडलिंग और/या परिवहन गलत परिणाम दे सकता है; इसलिए, सटीक परीक्षण परिणाम प्राप्त करने के लिए नमूना गुणवत्ता के महत्व के कारण नमूना संग्रह में प्रशिक्षण की अत्यधिक अनुशंसा की जाती है।
परीक्षण के लिए स्वीकार्य नमूना प्रकार प्रत्यक्ष स्वाब नमूना या बिना विकृतीकरण एजेंट के वायरल ट्रांसपोर्ट मीडिया (वीटीएम) में स्वाब है। सर्वोत्तम परीक्षण प्रदर्शन के लिए ताज़ा एकत्रित प्रत्यक्ष स्वाब नमूनों का उपयोग करें।
परीक्षण प्रक्रिया के अनुसार निष्कर्षण ट्यूब तैयार करें और नमूना संग्रह के लिए किट में दिए गए जीवाणुरहित स्वाब का उपयोग करें।
नासोफेरींजल स्वाब नमूना संग्रह
